专业代办医疗器械资质

产品备案材料
1产品规格型号
2产品描述（产品材料，作用描述）
3预期用途
4产品技术要求：请提供说明产品型号的划分依据、关键性能指标及其检测方法。

5自检报告：由慧准根据产品技术要求编写模板。

6临床评价资料：请提供产品的禁忌症、使用产品的注意事项；如有同类产品的备案证、说明书之类的信息，请提供。

7生产制造信息：
1)      请提供产品的生产工艺流程，要包括关键工艺和特殊工艺；
2)      生产产地描述应包括场地描述，设备描述，人员描述等。
8请提供产品说明书及包装标签样稿。

9请提供公司营业执照。

10委托人身份证：请提供现场提交材料的人员的身份证正反面复印件。